Question 1

מה משמעות השם איזיקיור?

Accepted Answer

משמעות השם איזיקיור (E.Z. Qure);
 Easy Quick Ulcer Remedy - ריפוי פצעים מהיר וקל

איזיקיור הוא מכשיר אלקטרותרפיה רפואי, בלתי פולשני, מוכח קלינית לטיפול מהיר בפצעים כרוניים קשי ריפוי.

Question 2

מה זה BeST?

Accepted Answer

משמעות הביטוי BeST;
Bioelectrical Signal Therapy - טיפול בסיגנל ביו-חשמלי
איזיקיור הוא מכשיר לטיפול בסיגנל ביו חשמלי.

Question 3

מדוע רופאים ממליצים על איזיקיור?

Accepted Answer

אלקטרותרפיה הוא הטיפול היחיד שדורג (2009) על ידי פאנל הייעוץ לפצעי לחץ באירופה ובארה"ב (EPUAP ו-NPUAP) עם חוזק הראיות הגבוה ביותר A.

איזיקיור הוא מכשיר האלקטרותרפיה היחיד שהוכח (יעילות טיפולית) בניסוי מבוקר פלצבו (RCT).

איזיקיור הוא מכשיר האלקטרותרפיה היחיד המבוסס על אות ביו-חשמלי אנדוגני בסיסי המאושר על ידי משרד הבריאות בישראל.

איזיקיור מרפא פצעים קשי ריפוי בשעור הצלחה מעל 80%, הצלחה גבוהה משמעותית מזו של טכנולוגיות כואקום, תא חמצן וחמצן מקומי, המגיעות לכל היותר ל 56%.

זמן החלמה ממוצע לפצע הקטן מ- 25 סנטימטר מרובע הוא פחות מ 80 יום.

איזיקיור ריפא פצעים בני שלושים וארבעים שנה, ששום טיפול לא פעל עליהם.

איזיקיור משפר זרימת דם באזור הפצע, ומונע צורך בקטיעת אברים.

השימוש באיזיקיור:
נעשה בבית.
נוח וקל למשתמש.
אינו מסכן את המטופל.
אינו חודר לפצע, ולכן אינו יכול לזהם או להפריע לריפוי.
אינו כואב- להיפך, איזיקיור מפחית כאבים לסכרתיים הסובלים מנורופתיה.

Question 4

מהן ההתוויות לשימוש במכשיר האיזיקיור?

Accepted Answer

איזיקיור מאושר לטיפול בפצעים כרוניים שאינם מרפאים הכוללים כף רגל סוכרתית, פצעי לחץ (Decubitus), כיב ורידי (ונוזי), כיב עורקי (חסימתי) ופצעים אחרים העמידים לטיפול סטנדרטי (חבישה) או פיזיקלי.

איזיקיור הוא טיפול משלים (נוסף) לטיפול הסטנדרטי, אינו מפריע לחבישה ומוצמד על עור בריא מחוץ לאזור החבוש.

איזיקיור מתאים לטיפול בסגירת האפיתל (כיסוי הפצע בעור) לאחר טיפול ב NPWT ( Negative Pressure Wound Treatment - לחץ שלילי, ואקום). הטיפול בואקום גורם לגרנולציה (התמלאות הפצע) אך מפריע לסגירת העור.

אזיזיקיור מאושר לשימוש קליני בבית החולים, במרפאה ובבית.

התוויות אלו מאושרות באירופה (CE), ברזיל, ארגנטינה, קולומביה וישראל.

Question 5

כיצד משתמשים במכשיר האיזיקיור?

Accepted Answer

מכשיר האיזיקיור מורכב משני אלמנטים;
1. מכשיר ביו-אלקטרי ממוחשב.
2. זוג אלקטרודות דביקות ומתכלות מבית איזיקיור.

מדביקים את האלקטרודות ממוקמות על העור הבריא לפחות 3 ס"מ מהפצע. 
המכשיר מופעל בקלות  באמצעות כפתורים וצג בקרה.

העירור הביו-חשמלי מתחיל רק לאחר שהמכשיר בודק  אוטומטית שהאלקטרודות מודבקות כראוי.

המטופל מחובר לאיזיקיור רק בזמן הטיפול.
הטיפול אינו מורגש כלל ברוב המקרים, ולכל היותר מתבטא בדגדוג קל.

Question 6

מהו אופן הפעולה של מכשיר האיזיקיור?

Accepted Answer

מכשיר האיזיקיור משתמש בטיפול באותות ביו-חשמליים - מכשיר השידור החשמלי הבלתי פולשני של איזיקיור מחקה את הפולסים המתרחשים באופן טבעי סביב פצעים נרפאים ("פצעים רגילים") ויוצר שדה חשמלי סביב הפצע הקשה לריפוי, מה שמאיץ את קצב הריפוי.

מכשיר האיזיקיור מפעיל תהליך ריפוי פצעים בעל ההשפעות הבאות:
ריפוי פצעים - התחלת והאצת תהליך ריפוי הפצע.
כאב - הפחתת כאב מקומי.
 השפעה על הרקמות - עליה משמעותית ב:
1. וסקולריזציה (אנגיוגנזיס) - התחדשות של כלי דם חיוניים.
2. גרנולציה - התחדשות של רקמת חיבור בת קיימא.
3. אפיתל - התחדשות של רקמת אפיתל (סגירה של העור על הפצע).

Question 7

מה פרופיל הבטיחות של מכשיר האיזיקיור?

Accepted Answer

איזיקיור משדר זרם ביו-חשמלי בעוצמה נמוכה של 0.3mA/cm2 (פחות מ-1mA לכל cm2).

בשל זרם זה בעוצמה נמוכה;
- הטיפול באיזיקיור אינו כואב.
- מטופלים שמשתמשים באיזיקיור נוטים להתמיד בטיפול.

יותר מ-50,000 טיפולים יושמו על ידי המכשיר ללא דיווח על תופעות לוואי חמורות.

פרופיל הבטיחות של המכשיר הוערך והוכח בניסוי עם ביקורת אקראיות.

Question 8

מה היתרונות של איזיקיור בהשוואה לטיפולים פיזיקליים מתקדמים אחרים?

Accepted Answer

מצורפת טבלה השואתית, המפרטת את יכולות ומגבלות טיפולים פיזיקליים מתקדמים בפצעים:

Question 9

באיזו תדירות מתבצע הטיפול וכמה זמן הוא לוקח?

Accepted Answer

הטיפול באיזיקיור מתבצע 2 עד 3 פעמים ביום, כל טיפול נמשך 30 דקות.

Question 10

מה משך הזמן הממוצע להשלמת הטיפול?

Accepted Answer

סגירה מלאה של פצעים קשים לריפוי הושגה לאחר 15 עד 140 ימים, 78 ימים בממוצע, לסגירת פצעים בהם משך הטיפול הסטנדרטי שנוסה לפני הטיפול באיזיקיור היה 240 ימים, אך ללא תוצאות.

בפצעים המחלימים בטיפול רגיל, הוכח שטיפול במכשיר עשוי לגרום לסגירה מוחלטת תוך מחצית מהזמן בהשוואה לטיפול רגיל בלבד.

הפיכת הפצע מכרוני לאקוטי (מ"תקוע" למחלים) נצפית בדרך כלל לאחר שבועיים של טיפול.

פצעים שטחיים הגיבו בצורה חיובית לטיפול מהר יותר מאשר פצעים עמוקים.

מטופלים שסבלו גם ממחלות נלוות נוירולוגיות מרכזיות והיו להם פצעים כרוניים עמידים לטיפולים אחרים, הגיבו בחיוב והפצעים שופרו על ידי המכשיר.

חולים עם פגיעה בחוט השדרה עשויים להזדקק ליותר זמן כדי להגיב לטיפול, כלומר, האינדיקציה הראשונה לשיפור מתרחשת בדרך כלל לאחר חודש אחד.

Question 11

אילו מחקרים ותיעודים פורסמו?

Accepted Answer

מחקר על ההשפעות הטיפוליות של המכשיר פורסם בכתב העת JWC ב-2014.

מחקר על השפעות המכשיר על חמצן באיזור הפצע פורסם בכתב העת של EMEA ב-2011.

אות המכשיר, היעילות הטיפולית ואופן הפעולה פורסמו בכתב העת JWC ב-2010.

דיווחים על ההשפעות הטיפוליות של המכשיר פורסמו בכתב העת של EWMA ב-2008 ו-2009.

תוצאות ניסוי מבוקר פלצבו פורסמו כתקציר בעל פה בכנס EWMA 2007.

*המחקרים לעיל קודמים לשם המותג EZqure אך מתייחסים לאותו מכשיר.

Frequently asked questions